composição de materiais
Embora o silicone de grau alimentício e o de grau médico sejam considerados silicones de alta-pureza, os dois são muito diferentes em termos de qualidade de suas matérias-primas, da regulamentação de seus aditivos e da estrutura de suas fórmulas. As aplicações mais comuns para silicone de grau alimentício são mangueiras para máquinas de café e chá com leite, tubulações de purificadores de água, formas para panificação e canudos para mamadeiras. Além de não liberar quaisquer compostos químicos quando expostos a vapor-de alta temperatura ou água quente, as matérias-primas utilizadas não devem ser tóxicas, inodoras, isentas de metais pesados, plastificantes ou substâncias perigosas voláteis. A qualidade farmacêutica costuma ser o padrão mínimo para as matérias-primas usadas na fabricação de silicone de grau médico. Para garantir que não criarão respostas perigosas, reações imunológicas ou preocupações com infecções quando colocadas diretamente no corpo, as matérias-primas de silicone de grau médico têm pureza mais rigorosa, grau de{7}reticulação, baixa solubilidade e propriedades de baixa extrabilidade. A estabilidade química e a pureza permitem que o silicone de grau médico cumpra padrões de segurança mais rígidos do que o silicone de grau alimentício.
Um programa de acreditação para segurança
Os sistemas de certificação e critérios de segurança para silicone de grau alimentício e de grau médico são muito diferentes. Para garantir que o silicone de qualidade alimentar não libere quaisquer elementos perigosos quando entra em contato com alimentos ou água, ele deve primeiro passar pela certificação de segurança para materiais em contato com alimentos, que é aplicada por organizações como FDA dos EUA, LFGB da Alemanha, EU EC 1935/2004 e China GB 4806. Os testes de biocompatibilidade conduzidos pela ISO 10993, a classificação USP Classe VI, a certificação CE para dispositivos médicos e outros critérios semelhantes são requisitos que o silicone de grau médico deve atender. Resistência ao calor, esterilização a vapor, processamento asséptico e esterilização são requisitos adicionais que devem ser atendidos. Além de poder entrar em contato com a pele humana com segurança,silicone de grau médicodeve ser capaz de suportar os rigores da implantação e a exposição prolongada a fluidos corporais e sangue. ele passa por processos de certificação e testes mais completos e rigorosos do que o silicone de qualidade alimentar.
Vida útil e desempenho em termos de resistência à temperatura
Em geral, o silicone de grau alimentício pode tolerar temperaturas que variam de -40 graus a 200 graus e também é resistente à desinfecção a vapor, à fervura e à alternância de quente e frio. Desde que atenda aos padrões de segurança alimentar, pode ser utilizado em utensílios de cozinha, bebidas e produtos alimentícios. Além de suportar altas temperaturas, o silicone de grau médico também deve manter a sua eficácia quando sujeito a ciclos repetidos de radiação gama, óxido de etileno ou esterilização a alta temperatura. É mais resistente à degradação química e libera subprodutos menos tóxicos quando exposto a fluidos corporais por longos períodos de tempo. Para garantir que os implantes ou dispositivos usados por humanos por um longo período de tempo não irão rachar, endurecer ou falhar, o silicone de grau médico geralmente tem melhor resistência mecânica e resistência ao envelhecimento. o silicone de grau médico tem muito mais durabilidade e confiabilidade do que o silicone de grau alimentício a longo prazo.
escolhas de materiais
Devido ao seu baixo odor, alta resistência ao calor e recursos de segurança, o silicone de qualidade alimentar é amplamente utilizado no setor de alimentos e bebidas, bem como em cozinhas domésticas. Alguns exemplos de seus muitos usos incluem mangueiras para máquinas de café e purificadores de água, formas para panificação, canudos para mamadeiras e tubos para equipamentos de laticínios. Seringas, órgãos artificiais, equipamentos de implante, tubos médicos, cateteres, sistemas de infusão e dispositivos médicos são apenas alguns dos muitos usos do silicone de grau médico. Além de ser inofensivo e seguro de utilizar, também deve ser resistente à esterilização, estável ao longo do tempo e biocompatível. Se um produto entrar em contato com alimentos ou bebidas, deve ser silicone de qualidade alimentar. Se entrar em contato com implantes médicos, fluidos corporais ou outros suprimentos médicos, deve ser silicone de grau médico. Concluindo, o silicone de grau médico aumenta a pureza, a biocompatibilidade, a adaptabilidade à esterilização e a estabilidade-de longo prazo, enquanto o silicone de grau alimentício se concentra na não-toxicidade, na resistência a altas temperaturas e na segurança alimentar. Ambos são exemplos de materiais de silicone de alto-desempenho, mas se enquadram em diversas categorias; a escolha do caminho certo depende de casos de uso específicos e regulamentações governamentais.
